Apozema® Nr. 22 Migräne-Tropfen (50 ml)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

APOZEMA® Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe:
Gelsemium sempervirens Dil. D4, Ammi visnaga Dil. D4, Apis mellifica Dil. D6, Atropa bella-donna
Dil. D6, Calcium phosphoricum Dil. D12, Coffea arabica Dil. D4, Iris versicolor Dil. D4, Strychnos
nux-vomica Dil. D12, Secale cornutum Dil. D4 und Spigelia anthelmia Dil. D4

1. Was sind APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen und wofür werden sie

angewendet?
APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen sind eine homöopathische
Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen
Erkrankungen.
APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen sind ein homöopathisches
Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln
zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
- Kopfschmerzen
- Migräne
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 6 Jahren.
Die Anwendung bei Kindern von 6 bis11 Jahren soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Wenn Sie sich bei akuten Beschwerden nach 1 bis 2 Tagen oder bei chronischen Beschwerden nach
7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-

Tropfen beachten?

APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Migräne Gelsemium
complex Nr. 22-Tropfen einnehmen.
Bei plötzlicher Verschlechterung, Nackensteifigkeit, Fieber, Beeinträchtigung des Verhaltens, des
Bewusstseins oder des Seh- und Hörvermögens, oder bei neuen Symptomen wie zum Beispiel
Schwindel oder motorischen Störungen, ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen, da eine sofortige
zusätzliche Behandlung nötig sein könnte.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen
Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche
Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Kinder
Die Anwendung bei Kindern von 6-11 Jahren soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der
Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und
Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen enthalten Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen und ca. 60 mg pro
7 Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml
Wein. Die Menge in 7 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3. Wie sind APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt

Alter

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene
21 Tropfen
Über den Tag verteilt bis zu 4-mal täglich

und
Jugendliche ab
12 Jahren
Kinder von 6
7 Tropfen in
Über den Tag verteilt bis zu 3-mal täglich

bis
etwas Wasser

12 Jahren
verdünnt

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern von 6-11 Jahren soll nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Tropfen mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen oder mit Wasser verdünnt
einnehmen.
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich bei akuten Beschwerden nach 1 bis 2 Tagen oder bei chronischen Beschwerden nach
7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen
eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen
vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen enthalten
- Die Wirkstoffe sind:
100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten:
Gelsemium sempervirens Dil. D4 2 g; Ammi visnaga Dil. D4 2 g; Apis mellifica Dil. D6 2 g;
Atropa bella-donna Dil. D6 2 g; Calcium phosphoricum Dil. D12 2 g; Coffea arabica Dil. D4 2 g;
Iris versicolor Dil. D4 2 g; Strychnos nux-vomica Dil. D12 2 g; Secale cornutum Dil. D4 2 g und
Spigelia anthelmia Dil. D4 2 g
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96% (Alkohol), gereinigtes Wasser
Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew,-%, 1 g = ca. 49 Tropfen

Wie APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
APOZEMA Migräne Gelsemium complex Nr. 22-Tropfen sind eine klare, farblose bis leicht violette
Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem
Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff
Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
8010 Graz, Austria

Z.Nr.: 3-00534