Sinupret Dragees Forte 50 Stück

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Sinupret forte Dragees

Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüte mit Kelch, Gartensauerampferkraut, Holunderblüte, Eisenkraut

1. Was sind Sinupret forte Dragees und wofür werden sie angewendet?
Sinupret forte Dragees sind ein pflanzliches Arzneimittel und werden zur Behandlung von
Beschwerden bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasenschleimhaut und der
Nasennebenhöhlen (z.B. zur Verflüssigung von zähem Schleim) angewendet.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinupret forte Dragees beachten?

Sinupret forte Dragees dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sinupret forte Dragees einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Beschwerden während der
Einnahme des Arzneimittels verschlimmern, periodisch wiederkehren oder länger als 7 Tage
andauern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt beim Auftreten von Nasenbluten, Fieber, starken Schmerzen,
eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder
Taubheitsgefühl im Gesicht, da diese Beschwerden oder Befunde ganz grundsätzlich als ernste
Warnhinweise gelten, die eine fachärztliche Untersuchung und dringliche Behandlung erforderlich
machen.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Gastritis (Magenschleimhautentzündung) und bei Patienten mit
einem empfindlichen Magen. Sie sollten Sinupret forte Dragees am besten nach den Mahlzeiten und
mit einem Glas Wasser einnehmen.
Allergische Reaktionen können nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 4). Bei Auftreten ist die
Behandlung mit Sinupret forte Dragees abzubrechen.

Kinder
Sinupret forte Dragees sind für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.
Für Kinder von 2 bis 11 Jahren stehen andere Sinupret-Formulierungen zur Verfügung.

Einnahme von Sinupret forte Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Für Sinupret forte Dragees liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der
Schwangerschaft vor. Aus Vorsichtsgründen soll daher eine Anwendung von Sinupret forte Dragees
während der Schwangerschaft vermieden werden.
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder Abbauprodukte von Sinupret forte Dragees in die
Muttermilch übergehen. Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Sinupret forte Dragees sollen daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von
Maschinen durchgeführt.

Sinupret forte Dragees enthalten Glucose als Sirup, Lactose-Monohydrat, Saccharose und
Sorbitol
Bitte nehmen Sie Sinupret forte Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält 0,44 mg Sorbitol pro Dragee.

Sinupret forte Dragees enthalten Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dragee, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

3. Wie sind Sinupret forte Dragees einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3-mal täglich 1 Dragee (Tagesgesamtdosis: 3 Dragees)

Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.

Sinupret forte Dragees sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen
werden. Sinupret forte Dragees können zum Essen, mit Getränken oder auch unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden. Magenempfindliche Personen sollten Sinupret forte Dragees nach
einer Mahlzeit einnehmen.

Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern
Sinupret forte Dragees sind für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet.
Für Kinder von 2 bis 11 Jahren stehen andere Sinupret-Formulierungen zur Verfügung.

Wenn Sie eine größere Menge von Sinupret Dragees eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung kann zu Magenbeschwerden, Erbrechen oder Durchfall führen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen
entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret forte Dragees vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Magen-Darm-Beschwerden (u.a. Magenschmerzen, Übelkeit).
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz)

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schwere allergische Reaktionen (Lippen-, Zungen- und Rachen- und/oder
Kehlkopfschwellung mit Atemwegsverengung (Angioödem), Atemnot und/oder
Gesichtsschwellung).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)
anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
Österreich
FAX: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Sinupret forte Dragees aufzubewahren?
Nicht über 30°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis
(Durchdrückpackung) nach „verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sinupret forte Dragees enthalten
-
Die Wirkstoffe sind: Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüte mit Kelch,

Gartensauerampferkraut, Holunderblüte, Eisenkraut.

1 Dragee enthält:

Enzianwurzel (Gentianae radix) 12 mg

Schlüsselblumenblüte mit Kelch (Primulae flos cum calycibus) 36 mg

Gartensauerampferkraut (Rumicis herba) 36 mg

Holunderblüte (Sambuci flos) 36 mg

Eisenkraut (Verbenae herba)
36 mg
-
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern:
Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Gelatine, Sorbitol (E 420),
Stearinsäure, gereinigtes Wasser
Hülle:
Calciumcarbonat (E 170), Glucose-Sirup, leichtes Magnesiumoxid, Maisstärke, basisches
Butylmethacrylat-Copolymer, Montanglycolwachs, Dextrin; Rizinusöl, Saccharose, Schellack,
Talkum
Farbstoffe in Hülle: Riboflavin (E 101), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), Chlorophyll-Pulver 25
% (enthält Chlorophyllin-Kupfer-Komplex Trinatriumsalz E 141 und sprühgetrockneten Glucose- Sirup), Titandioxid (E 171)

Wie Sinupret forte Dragees aussehen und Inhalt der Packung
Sinupret forte Dragees sind grüne, überzogene Tabletten (Dragees) mit runder, bikonvexer Form und
glatter Oberfläche.

Durchdrückpackungen aus Aluminiumfolie und PVC/PVDC-Folie in Packungsgrößen zu 20, 50, 100,
200, 500 (10 x 50, Bündelpackung) Dragees.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
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Tel.: +49 9181 231-90
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Z.Nr.: 1-23274

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