Azelastin Pos 1mg/ml Nasenspray (10 ml)

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Azelastin POS 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Azelastinhydrochlorid

1. Was ist Azelastin POS Nasenspray und wofür wird es angewendet?
Azelastin POS Nasenspray enthält den Wirkstoff Azelastin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
den sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika wirken, indem sie vor den Effekten von
Histamin schützen, das der Körper als Teil einer allergischen Reaktion produziert.
Azelastin POS Nasenspray wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen
(saisonale allergische Rhinitis).
Azelastin POS Nasenspray ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin POS Nasenspray beachten?

Azelastin POS Nasenspray darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Azelastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Azelastin POS Nasenspray darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Für Jugendliche
gelten die gleichen Anwendungsempfehlungen, wie für Erwachsene (siehe 3. "Wie ist Azelastin POS
Nasenspray anzuwenden?“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azelastin POS Nasenspray anwenden,
wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Beschwerden durch eine Allergie hervorgerufen werden.
Azelastin POS Nasenspray ist nicht zur Behandlung von Erkältungen oder Grippe geeigent.

Anwendung von Azelastin POS Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wechselwirkungen von Azelastin POS Nasenspray mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Anwendung von Azelastin POS Nasenspray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind bisher nicht beobachtet worden.
Generell sollte aber bei einer medikamentösen Behandlung auf die Einnahme alkoholischer Getränke
verzichtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft:
Obwohl nicht bekannt ist, dass Azelastin das ungeborene Baby schädigt, sollte dieses Arzneimittel
nicht während der ersten drei Monate der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit:
Aufgrund fehlender Daten, darf Azelastin POS Nasenspray während der Stillzeit nicht angewendet
werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei Anwendung von Azelastin POS Nasenspray sind sehr selten Beschwerden wie Abgeschlagenheit,
Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsbild bedingt
sein können, möglich. In diesen Fällen fahren Sie kein Kraftfahrzeug und bedienen Sie keine
Maschinen. Besonders sollte beachtet werden, dass Alkohol und Medikamente die Verkehrsfähigkeit
noch weiter verschlechtern können.

3. Wie ist Azelastin POS Nasenspray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich (morgens und abends) je 1 Sprühstoß Azelastin POS
Nasenspray pro Nasenloch. Dies entspricht einer Tagesdosis von 0,56 mg Azelastinhydrochlorid.
Art der Anwendung:
Azelastin POS Nasenspray ist zur nasalen Anwendung bestimmt.
1. Putzen Sie die Nase vor der Anwendung von Azelastin POS Nasenspray
2. Entfernen Sie die Schutzkappe
3. Pumpe bis zum Austritt der Lösung betätigen (in der Regel 1 bis 2-mal)
4. Halten Sie Ihren Kopf in einer aufrechten Position, nicht rückwärts kippen
5. Den Nasenadapter in das Nasenloch einführen und einmal pumpen, dabei
leicht einatmen.
6. Im anderen Nasenloch wiederholen
7. Nasenadapter abwischen und mit der Schutzkappe verschließen

Azelastin POS Nasenspray sollte immer von ein und derselben Person angewandt werden.
Dauer der Anwendung:
Azelastin POS Nasenspray kann bis zum Abklingen der Symptome angewendet werden, sollte jedoch
ununterbrochen nicht länger als 6 Monate verwendet werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder Sie
nach mehr als 3 Tagen der Anwendung von Azelastin POS Nasenspray keine deutliche Verbesserung
feststellen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Auf Grund fehlender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit darf Azelastin POS Nasenspray
nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewandt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Azelastin POS Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten
Azelastin POS Nasenspray wird lokal in der Nase angewendet. Aufgrund der geringen
Wirkstoffmenge an Azelastin pro Sprühstoß ist selbst bei Überdosierung nicht mit
Vergiftungserscheinungen zu rechnen.
Sollten jedoch versehentlich größere Menge an Azelastin POS Nasenspray verschluckt werden (z.B.
der Inhalt der Flasche durch ein Kind), kontaktieren Sie auf jeden Fall sofort Ihren Arzt.
Erfahrungen beim Menschen nach Anwendung sehr hoher Dosen von Azelastinhydrochlorid liegen
nicht vor. Aufgrund tierexperimenteller Studien ist bei extremer Überdosierung jedoch mit Unruhe,
ausgeprägter Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Erregung oder Mattigkeit und Erschöpfung zu rechnen.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS Nasenspray vergessen haben
sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung
zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die
vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Azelastin POS Nasenspray abbrechen
Die Behandlung mit Azelastin POS Nasenspray sollte regelmäßig bis zum Erreichen der
Beschwerdefreiheit erfolgen. Sollten Sie die Anwendung von Azelastin POS Nasenspray
unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Beschwerden Ihrer
Allergie zeigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Unangenehmer Geschmack nach Anwendung (meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung, wie
zurückgeneigtem Kopf während der Anwendung), der selten Übelkeit verursachen kann
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln), Niesen,
Nasenbluten
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Übelkeit
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwindel- oder Schwächegefühl (die auch durch das
Krankheitsbild selbst bedingt sein können), Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz,
Urticaria (Nesselausschlag)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, setzen Sie die Behandlung mit Azelastin POS Nasenspray ab
und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. In der Regel verschwinden die o.g. Nebenwirkungen rasch.
Sollten Sie in Ihrem Mund nach der Anwendung von Azelastin POS Nasenspray einen bitteren
Geschmack verspüren, so können Sie diesem mit einem alkoholfreien Getränk (z. B. Saft, Milch)
entgegenwirken.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Azelastin POS Nasenspray aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Nicht über 25°C lagern.
Nach Anbruch nicht länger als 6 Monate verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Azelastin POS Nasenspray enthält
- Der Wirkstoff ist Azelastinhydrochlorid. 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg
Azelastinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind Natriumedetat, Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat, Zitronensäure, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Azelastin POS Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung
Azelastin-POS Nasenspray ist ein klares, farbloses Nasenspray, das in ein Mehrdosenbehältnis
(Polyethylen hoher Dichte) mit Dosierpumpe abgefüllt ist.
Jede Packung enthält 1 Kunststoffflasche mit Dosierpumpe und Schraubverschluss mit 10 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
URSAPHARM Ges.m.b.H.
Inkustraße 1-7
3400 Klosterneuburg
Tel.: +43 676 842 799 100
Fax: +43 125 330 339 113
E-Mail: info@ursapharm.at
Hersteller:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH,
Industriestraße 35, D-66129 Saarbrücken,
Tel.: +49 (0)6805/92 92-0,
Fax: +49 (0)6805/92 92-88,
E-Mail: info@ursapharm.de

Z.Nr.: 135924

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Luxemburg:
Pollival 1 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Deutschland:
Pollival 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
Niederlande:
Pollispray 1 mg/ml neusspray, oplossing
Polen:
Azelastin POS

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.