Sucralan Orale Susp 1g/5ml 250ml

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Sucralan 1 g/5 ml-orale Suspension
Wirkstoff:Sucralfat


1. Was ist Sucralan und wofür wird es angewendet?
Sucralan wirkt lokal, direkt an der Speiseröhren-, Magen- und Zwölffingerdarmschleimhaut.
Es bildet an der Oberfläche einen Film, der die geschädigte Zone vor der aggressiven
Wirkung des Magensaftes schützt. Es beschleunigt die Abheilung und führt zu einer
Besserung der Beschwerden.

Sucralan wird angewendet
Zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sucralan beachten?

Sucralan darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Sucralfat, Methyl-4-Hydroxybenzoat, Propyl-4-Hydroxybenzoat
(Konservierungsmittel), Sorbitollösung oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.
- wenn Sie eine Harnvergiftung (Urämie) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sucralan einnehmen.
Bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren wird der Arzt das Vorhandensein
des Bakteriums Helicobacter pylori überprüfen und, wenn möglich, eine Beseitigung des
Bakteriums anstreben. Vor der Behandlung von Magengeschwüren sollte die Möglichkeit
eines bösartigen Verlaufs durch geeignete Maßnahmen ausgeschlossen werden.

Bei der Alzheimer-Krankheit und anderen Formen verminderter Gehirnfunktion ist eine
langdauernde und höher dosierte Anwendung zu vermeiden. Ein ursächlicher
Zusammenhang zwischen der Aufnahme von Aluminium mit der Nahrung oder Arzneimitteln
und dem Auftreten der Alzheimer-Krankheit ist aber nicht erwiesen.
Bei Patienten mit ausgeprägten Störungen der unwillkürlichen Magen-Darm-Bewegung
infolge chirurgischer Eingriffe, medikamentöser Behandlung oder die Motilität mindernden
Erkrankungen sind selten im Magen Verklumpungen (Magensteine) von Sucralan mit
Nahrungsbestandteilen beobachtet worden.
Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist mit einer Erhöhung des Plasma- Aluminiumspiegels zu rechnen. Bei diesen Patienten wurden bei Langzeitanwendung Fälle
von Osteodystrophie und Osteomalazie (Knochenveränderungen), Enzephalopathie
(krankhafte, nichtentzündliche Hirnveränderung) und Blutarmut berichtet. Dies ist besonders
bei dialysepflichtigen (Blutwäsche) Patienten zu beachten. Bei diesen Patienten sollten die
Aluminium-, Phosphat- und Calciumblutspiegel sowie die alkalische Phosphatase auch bei
kurzfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden.
Bei längerfristiger Anwendung von Sucralan sollte der Aluminiumblutspiegel in jedem Fall
regelmäßig kontrolliert werden, und dabei sollten 30 µg/l nicht überschritten werden.
Wenn Sie eine Abneigung gegen Obst und Süßigkeiten haben bzw. auf Fruchtzucker
allergisch reagieren, könnte es sich um eine Fruktose-Sorbit-Intoleranz handeln. Teilen Sie
in diesem Fall diese Abneigung Ihrem Arzt mit, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Diabetikerhinweis:
Sucralan ist für Diabetiker geeignet. Es enthält den Zuckeraustauschstoff Sorbitol; 5 ml
Suspension enthalten 2 g Sorbitollösung 70%, entsprechend ca. 0,12 BE.

Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Sucralan nicht angewendet werden, da
keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Einnahme von Sucralan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln gegen Magenübersäuerung oder
säurehemmenden Mitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit von Sucralan. Diese Arzneimittel
sollten immer in einem Zeitabstand von 2 bis 4 Stunden zu Sucralan eingenommen werden.
Wenn die gleichzeitige Einnahme dennoch erforderlich ist, soll das säurehemmende Mittel
30 Minuten vor oder nach der Einnahme von Sucralan eingenommen werden.
Sucralan kann bei zeitgleicher Einnahme die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen.
Andere Arzneimittel sollten deshalb grundsätzlich im Abstand von 2 bis 4 Stunden zu
Sucralan eingenommen werden.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen, insbesondere:
- bestimmte Antibiotika (Tetracycline, Colistin, Tobramycin). Vor allem bei so genannten
Chinolonen (z.B. Norfloxacin, Ofloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin), da die Wirksamkeit
dieser Antibiotika erheblich beeinträchtigt werden kann. Sucralan darf frühestens 2
Stunden nach diesen Antibiotika eingenommen werden und die erneute Einnahme der

Antibiotika darf erst 2 bis 4 Stunden nach Einnahme von Sucralan erfolgen.
Gegebenenfalls sind die Angaben des Antibiotika-Herstellers zu berücksichtigen.
- Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Amphotericin B, Ketoconazol).
- Arzneimittel, die zur Auflösung von Gallensteinen Verwendung finden (Chenodesoxy- cholsäure, Ursodesoxycholsäure).
- Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.
- Arzneimittel, die Kalium-Natrium-Hydrogencitrat enthalten.
- Arzneimittel zur Behandlung von
o Entzündungen und Geschwüren im Magen-Darm-Trakt (Cimetidin, Ranitidin),
o Herzleistunsschwäche (Digoxin), Herzrhythmusstörungen (Phenytoin),
o Epilepsie (Phenytoin),
o bestimmten psychischen Erkrankungen (Sulpirid, Amitryptilin),
o akuten und schweren Zuständen von Atemnot, wie z.B. Asthma (Theophyllin in
zeitverzögerter Wirkung),
o Schilddrüsenerkrankungen (Levothyroxin).
- Naproxen (ein schmerzlinderndes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel).

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Der Eintritt einer Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden. Das Arzneimittel soll während der
Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des
Kindes zu vermeiden.
Stillzeit
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist
nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sucralan hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.

Sucralan enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat und Propyl-4-Hydroxybenzoat
Diese Inhaltsstoffe können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Sucralan enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

Sucralan enthält Sorbitol
Bitte nehmen Sie Sucralan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Sucralan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
5 ml entsprechen 1 Beutel, bzw. bei Abfüllung in einer Flasche der 5 ml-Markierung auf dem
beigepackten Messbecher.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
4-mal 5 ml täglich, jeweils nach den Mahlzeiten und abends vor dem Schlafengehen.
Nierenfunktionsstörungen
Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (auch bei Dialysepatienten) sollte Sucralan
wegen des Aluminiumanteils nicht eingenommen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Vor Einnahme der Suspension Beutel durchkneten bzw. Flasche schütteln.
Den Inhalt eines Beutels direkt in den Mund oder auf einen Esslöffel geben und einnehmen.
Die Suspension sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Zusätzlich empfiehlt sich
eine weitere Gabe kurz vor dem Schlafengehen.
Wasser kann nachgetrunken werden.

Dauer der Anwendung
Sucralan soll ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht länger als 2 Wochen eingenommen
werden. Falls die Beschwerden nach 2 Wochen noch bestehen oder sich verschlechtert
haben oder wenn die Beschwerden rasch wieder auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Sucralan eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie oder Ihr Kind große Mengen von Sucralan eingenommen haben, nehmen Sie
Kontakt mit einem Arzt auf. Nehmen Sie die Flasche mit der Restmenge des Arzneimittels
mit, damit sich Ihr Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme von Sucralan vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.

Wenn Sie die Einnahme von Sucralan abbrechen
Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme in der vorgeschriebenen
Dosierung erforderlich. Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung
kann es zum Wiederauftreten von Krankheitsbeschwerden kommen. Unterbrechen oder
beenden Sie die Behandlung daher nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
- Verstopfung

Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)

- Übelkeit, Mundtrockenheit, Völlegefühl, Magenstein (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen“)

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
- Schwindel
- Hautausschlag, Juckreiz

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Überempfindlichkeitsreaktion
- Osteodystrophie und Osteomalazie (Knochenveränderungen), Enzephalopathie
(krankhafte, nichtentzündliche Hirnveränderung) und Blutarmut aufgrund von
Aluminiumanreicherung bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Sucralan aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Glasflasche: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche ist die Suspension 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sucralan enthält
- Der Wirkstoff ist Sucralfat. 5 ml Suspension enthalten 1 g Sucralfat (basisches
Aluminium-Saccharose-Sulfat entsprechend 175 mg Aluminium).
- Die sonstigen Bestandteile sind Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4- Hydroxybenzoat (E 216), Sorbitollösung (E 420), Natriumcitrat (E 331), wasserfreie
Zitronensäure (E 330), Hydroxyethylcellulose, Karamell-Aroma, gereinigtes Wasser.

Wie Sucralan aussieht und Inhalt der Packung
Weiße Suspension zum Einnehmen.
- Braunglasflasche (Typ III) à 250 ml mit weißem HDPE-Schraubverschluss
inkl. 15 ml- oder 20 ml-Messbecher aus Polypropylen mit folgender Graduierung:
2,5 / 5 / 7,5 / 10 / 15 ml oder
2,5 / 5 / 7,5 / 10 / 12,5 / 15 ml oder
2,5 / 3 / 5 / 7,5 / 10 / 12,5 / 15 / 20 ml.
- 20 Beutel à 5 ml aus Papier-Aluminiumfolie
- 50 Beutel à 5 ml aus Papier-Aluminiumfolie
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Hersteller
G.L. Pharma GmbH, Industriestraße 1, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-20564

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2025. Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie bei Überdosierung
Aufgrund des Aluminiumgehaltes von Sucralan ist nach Aufnahme wesentlich überhöhter
Dosen eine Magenspülung angezeigt.